优时比创新药希敏佳获批 用于中重度类风湿性关节炎治疗

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新京报讯(记者王卡拉)7月22日,全球生物制药公司Euphoria宣布,该公司首个生物制剂peisexumab注射液(商品名:Ximinjia)已经国家药品监督管理局批准使用。治疗中重度活动性类风湿性关节炎。作为Optimus引入中国的第一个生物制剂,Ximin Jia的批准标志着中国正式进入免疫系统疾病领域,也是Optimus在中国战略调整的重要里程碑。

Peselibizumab的批准基于两项旨在评估疗效和安全性的3期临床试验。为期24周的RAPID-C临床试验表明,pesezumab注射液联合甲氨蝶呤(MTX)对中国类风湿性关节炎患者的反应,这些患者之前对甲氨蝶呤(MTX)的反应不足,可迅速,可持续,显着缓解症状并有效改善类风湿关节炎的体征。在上市申请中,Euphoria还提交了两项针对育龄妇女的首次临床试验结果,其中显示了peselibizumab注射用于孕妇和哺乳期妇女的药代动力学。优点。

中国约有500万患有类风湿性关节炎的患者。研究表明,年龄调整的类风湿性关节炎患病率为0.28%。类风湿性关节炎不仅会导致患者的关节畸形和功能,还会导致身体残疾和患者的工作能力。甚至更低的预期寿命。

北京大学人民医院李占国教授表示,类风湿性关节炎多发于女性,约为男性患者的3倍。对于有生育计划的女性患者,药物选择更为重要。 Poserilizumab的批准为中国的类风湿性关节炎患者提供了新的选择,特别是对于生育期的女性。